主要测试对象
- 建立稳定、可编程的柱温条件并执行多段程序升温
- 通过SPL分流/不分流进样口及双填充柱进样口完成样品引入
- 通过FID与TCD双检测器完成组分检测与信号转换
- 利用全自动流量控制和载气恒线速度控制稳定分析条件
- 由原装色谱工作站完成数据采集、谱图处理、结果管理和报告输出
医疗测试设备 / 定制测试系统
GC6100 气相色谱仪
GC6100气相色谱仪面向气相色谱分离、检测及数据分析应用，配置柱温控制、程序升温、电子气路、SPL分流/不分流进样口、双填充柱进样口、FID/TCD双检测器及原装色谱工作站，形成从样品引入到结果输出的完整分析链路。柱温箱通过高温控制、快速升温和多段温度程序建立可重复的色谱分离条件；FID与TCD形成互补检测通道，覆盖不同组分分析需求。全自动流量控制和载气恒线速度控制有助于稳定分析条件，原装色谱工作站完成数据采集、谱图处理、结果管理和报告输出。设备具备完成ISO 14708-7:2019第19.9条相关试验所需的气相色谱分析能力。
Product Summary
GC6100 气相色谱仪 适合什么场景？
简短答案：配置FID/TCD双检测器与20段程序升温的气相色谱仪，支持ISO 14708-7:2019第19.9条相关试验。
正式参数、标准条款、测试条件、认证状态和交付范围需按项目资料确认。页面中的标准映射用于测试需求理解，不等同于最终合规结论。
可能测试项目
- 柱温程序升温执行与控温准确性验证
- SPL分流/不分流进样与双填充柱进样路径分析
- FID有机组分检测（检测限3 pg/s，十二烷）
- TCD通用组分检测（灵敏度40000 mV·mL/mg，癸烷）
- 载气恒线速度控制下的色谱分离
- ISO 14708-7:2019第19.9条相关气相色谱试验
标准映射方向
- ISO 14708-7:2019 第19.9条
产品方案与参数信息
| 产品品牌 | KINGPO |
|---|---|
| 柱温箱操作温度 | 最高420 ℃；最低室温以上10 ℃ |
| 升温速率 | 250 ℃/min |
| 程序升温 | 20段 |
| 控温准确性 | 0.01 ℃ |
| 柱箱保护 | 柱箱温度自动保护 |
| TCD最高使用温度 | 420 ℃ |
| TCD保护功能 | 过热保护 |
| TCD灵敏度 | 40000 mV·mL/mg（癸烷） |
| FID最高使用温度 | 420 ℃ |
| FID检测限 | 3 pg/s（十二烷） |
| 进样系统 | SPL分流/不分流进样口；双填充柱进样口 |
| 气路控制 | 全自动流量控制；载气恒线速度控制 |
| 检测器配置 | FID氢火焰离子化检测器；TCD热导检测器 |
| 色谱工作站 | 原装色谱工作站 |
| 标准配置 | 主机、SPL进样口、双填充柱进样口、FID、TCD及原装色谱工作站 |
| 计量资料 | 提供有效计量/校准报告 |
| 交付周期 | 合同签订后45天内完成交付 |
| 操作培训 | 现场培训不少于1天，覆盖操作、维护和数据处理 |
| 远程支持 | 技术问题提出后4小时内提供远程线上视频技术服务 |
| 现场支持 | 远程无法解决时1个工作日内到现场提供技术服务 |
| 资料来源 | 产品技术彩页 / 技术白皮书 |
系统组成与核心特性
- 柱温箱最高420 ℃，控温准确性0.01 ℃，支持20段程序升温，升温速率250 ℃/min
- SPL分流/不分流进样口与双填充柱进样口提供多路径样品引入能力
- FID与TCD形成互补检测通道，覆盖不同组分分析需求
- 全自动流量控制及载气恒线速度控制，在温度程序变化时维持受控条件
- 柱箱温度自动保护与TCD过热保护，降低异常高温影响
- 原装色谱工作站支持方法、谱图、结果和报告的全过程管理
- 方法参数可保存并重复调用，提高试验执行一致性
In Depth
图解说明
核心能力
柱温箱最高420 ℃
SPL分流/不分流进样口与双填充柱进样口提供多路径样品引入能力。FID与TCD形成互补检测通道，覆盖不同组分分析需求。
1柱温程序升温执行与控温准确性验证2SPL分流/不分流进样与双填充柱3FID有机组分检测4TCD通用组分检测
试验项目
柱温程序升温执行与控温准确性验证
SPL分流/不分流进样与双填充柱进样路径分析。FID有机组分检测（检测限3 pg/s，十二烷）。
柱温箱操作温度最高420 ℃；最低室温以上10 ℃
升温速率250 ℃/min
程序升温20段
控温准确性0.01 ℃
柱箱保护柱箱温度自动保护
参数配置
关键参数与指标
柱温箱操作温度：最高420 ℃；最低室温以上10 ℃；升温速率：250 ℃/min；程序升温：20段；控温准确性：0.01 ℃。
ISO 14708-7:2019 第19.9条→ 条款试验 → 数据记录 → 报告输出
标准与流程
ISO 14708-7
确认样品对象、目标标准与条款号，制定试验方案
Application
应用领域
- ISO 14708-7:2019第19.9条相关气相色谱试验
- 有机组分与通用组分的定性、定量色谱分析
- 实验室检测与研发验证中的样品分离分析
- 方法管理、分析记录归档与报告输出
正式方案前需要确认
| 样品对象 | 器械类型、结构、接口、尺寸、能量路径和风险点。 |
|---|---|
| 标准条款 | 标准版本、条款号、测试条件和判定方式。 |
| 参数范围 | 电气、机械、温度、超声、磁场或软件报告要求。 |
| 产品资料 | 下载 PDF 产品资料 |
| 询盘资料 | 请提供被测器械类型、目标标准与条款、测试参数、夹具要求、报告格式和验收边界。 |
Standards Compliance
标准符合性
以下为设备面向的标准符合性方向说明，用于测试需求理解与方案沟通；最终合规结论以检验机构正式报告为准。
- 满足 ISO 14708-7:2019 条款19.9 相关气相色谱试验的分析要求
- 柱温箱最高不低于 420 °C、升温速率 250 °C/min，FID+TCD 检测配置覆盖标准试验项目
Application Scenarios
应用场景
在研发与实验室场景中，GC6100 气相色谱仪 用于ISO 14708-7:2019第19.9条相关气相色谱试验。设备通过建立稳定、可编程的柱温条件并执行多段程序升温，帮助工程师在样机阶段发现问题、缩短验证周期。
在医疗器械检验机构与第三方实验室场景中，GC6100 气相色谱仪 支持有机组分与通用组分的定性、定量色谱分析。设备参数可按采购技术要求与标准条款配置，试验布置、数据记录与报告输出流程清晰，便于复核与归档。
在生产与质量控制场景中，GC6100 气相色谱仪 可用于出厂检验与批次抽测。配置FID/TCD双检测器与20段程序升温的气相色谱仪，支持ISO 14708-7:2019第19.9条相关试验。 结合随设备的计量校准报告，可为质量体系提供可追溯的测试数据。
Workflow
典型试验流程
- 1确认样品对象、目标标准与条款号，制定试验方案
- 2按标准要求布置设备、夹具与测量链路，确认环境条件
- 3柱温程序升温执行与控温准确性验证
- 4SPL分流/不分流进样与双填充柱进样路径分析
- 5FID有机组分检测（检测限3 pg/s，十二烷）
- 6复核数据、输出试验记录与报告，完成归档
FAQ
常见问题
GC6100 气相色谱仪 是否为正式销售承诺？
不是。页面用于产品方案介绍和测试需求沟通，正式参数、认证、案例和供货状态需人工确认。
标准映射是否等同于产品已符合标准？
不是。标准映射用于测试需求拆解，不代表最终合规结论或认证结果。
如何获得更准确的配置建议？
请提供样品对象、目标标准、条款号、测试参数、夹具要求、报告格式和验收边界。
GC6100 气相色谱仪 与 GB 16174.1-2024 的关系是什么？
GC6100 气相色谱仪 面向 GB 16174.1-2024《有源植入式医疗器械 第1部分》相关测试场景，满足 ISO 14708-7:2019 条款19.9 相关气相色谱试验的分析要求。标准映射用于测试需求理解，最终合规结论以检验机构报告为准。
标准条款号可以按项目调整吗？
可以。请提供目标标准版本与条款号，设备波形、参数与试验网络可按条款要求配置。
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