主要测试对象
- 医用设备除颤防护性能检定与试验
- 需输出阻尼正弦波、单相/双相截断指数波两类标准除颤波形的试验场景
- 需覆盖 140 V、270 V、380 V 强制计量点的检测与验收
- 研发验证与型式试验准备阶段的送检前预验证
- 需以固定参数和自动序列保持重复试验条件一致的质量控制
医疗测试设备 / 定制测试系统
KP-1050S 外除颤防护测试仪
KP-1050S 外除颤防护测试仪面向医疗设备除颤防护性能检定与试验，支持阻尼正弦波及单相/双相截断指数波两类标准除颤波形输出。设备对试验电压、波形时间参数、自动换相、脉冲序列及强制计量点进行程序化控制与验证，最大输出电压不低于 400 V。可用于研发验证、型式试验准备、质量控制及第三方实验室测试等场景。
Product Summary
KP-1050S 外除颤防护测试仪 适合什么场景？
简短答案：支持阻尼正弦波与单/双相截断指数波输出，最大输出不低于 400 V，覆盖 140/270/380 V 强制计量点并支持自动换相与 3 正 + 3 负自动序列。
正式参数、标准条款、测试条件、认证状态和交付范围需按项目资料确认。页面中的标准映射用于测试需求理解，不等同于最终合规结论。
可能测试项目
- 阻尼正弦波输出试验：Tp 1.5～2.5 ms，Tw50 3～5.5 ms
- 单相/双相截断指数波输出试验：Td 9.5～10.5 ms，tr 1～5 μs，tf 1～5 μs，tc（双相）≤2 ms
- Vtest 输出电压能力与精度核验：最大输出不低于 400 V，精度 0/+5%
- 强制计量点峰值电压计量：140 V、270 V、380 V，脉冲峰值电压误差≤4%
- 自动换相功能验证：单/双相切换与程序序列联动
- 自动脉冲序列执行：3 个正极性 + 3 个负极性，同极性间隔 20 s±2 s、异极性间隔 60 s±2 s
标准映射方向
- GB 16174.1-2024 第 20.2 章（技术彩页标注，围绕两类除颤波形组织测试功能）
产品方案与参数信息
| 产品品牌 | KINGPO |
|---|---|
| 制造商 | 东莞市精邦机械科技有限公司 |
| 波形类型 | 阻尼正弦波；单相/双相截断指数波 |
| 最大输出电压 | 不低于 400 V |
| 输出电压精度 | 0 / +5% |
| 阻尼正弦波参数 | Tp：1.5～2.5 ms；Tw50：3～5.5 ms |
| 截断指数波参数 | Td：9.5～10.5 ms；tr：1～5 μs；tf：1～5 μs；tc（双相）≤2 ms |
| 自动换相 | 支持 |
| 自动测试序列 | 3 个正极性脉冲序列 + 3 个负极性脉冲序列 |
| 同极性时间间隔 | 20 s±2 s |
| 异极性时间间隔 | 60 s±2 s |
| 强制计量点（阻尼正弦波） | 140 V、380 V |
| 强制计量点（截断指数波） | 270 V、380 V |
| 计量要求 | 脉冲峰值电压误差≤4% |
| 操作控制 | 彩色触摸屏 |
| 参数记忆 | 断电参数记忆 |
| 保护功能 | 过压保护 |
| 资料来源 | 产品技术彩页 / 技术白皮书 |
系统组成与核心特性
- 两类标准除颤波形输出：阻尼正弦波与单相/双相截断指数波
- Vtest 可调，最大输出电压不低于 400 V，输出电压精度 0/+5%
- 自动换相功能，与程序序列联动，避免依赖人工换线或手动切换
- 自动脉冲序列：3 正 + 3 负，同极性 20 s±2 s，异极性 60 s±2 s
- 彩色触摸屏，提供现场参数设置与运行控制
- 断电参数记忆，便于重复调用已设定参数
- 过压保护，保障设备运行安全
- 支持测试状态监视与结果记录导出，用于试验记录及后续归档
In Depth
图解说明
核心能力
两类标准除颤波形输出
Vtest 可调，最大输出电压不低于 400 V，输出电压精度 0/+5%。自动换相功能，与程序序列联动，避免依赖人工换线或手动切换。
1阻尼正弦波输出试验2单相/双相截断指数波输出试验3Vtest 输出电压能力与精度核4强制计量点峰值电压计量
试验项目
阻尼正弦波输出试验
单相/双相截断指数波输出试验：Td 9.5～10.5 ms，tr 1～5 μs，tf 1～5 μs，tc（双相）≤2 ms。Vtest 输出电压能力与精度核验：最大输出不低于 400 V，精度 0/+5%。
波形类型阻尼正弦波；单相/双相截断指数波
最大输出电压不低于 400 V
输出电压精度0 / +5%
阻尼正弦波参数Tp：1.5～2.5 ms；Tw50：3～5.5 ms
截断指数波参数Td：9.5～10.5 ms；tr：1～5 μs；tf：1～5 μs；tc（双相）≤2 ms
参数配置
关键参数与指标
波形类型：阻尼正弦波；单相/双相截断指数波；最大输出电压：不低于 400 V；输出电压精度：0 / +5%；阻尼正弦波参数：Tp：1.5～2.5 ms；Tw50：3～5.5 ms。
GB 16174.1-2024 第 20.2 章（技术彩页标注，围绕两类除颤波形组织测试功能）→ 条款试验 → 数据记录 → 报告输出
标准与流程
GB 16174.1-2024 第
确认样品对象、目标标准与条款号，制定试验方案
Application
应用领域
- 研发验证：验证医疗设备承受规定除颤波形和电压应力时的防护表现
- 型式试验准备：按采购/标准参数进行送检前预验证
- 质量控制：使用固定参数和自动序列保持重复试验条件一致
- 实验室测试：结合波形、电压和时序记录形成可追溯试验过程
正式方案前需要确认
| 样品对象 | 器械类型、结构、接口、尺寸、能量路径和风险点。 |
|---|---|
| 标准条款 | 标准版本、条款号、测试条件和判定方式。 |
| 参数范围 | 电气、机械、温度、超声、磁场或软件报告要求。 |
| 产品资料 | 下载 PDF 产品资料 |
| 询盘资料 | 请提供被测器械类型、目标标准与条款、测试参数、夹具要求、报告格式和验收边界。 |
Standards Compliance
标准符合性
以下为设备面向的标准符合性方向说明，用于测试需求理解与方案沟通；最终合规结论以检验机构正式报告为准。
- 符合 GB 16174.1-2024 第20.2章试验1/试验2对外部除颤防护性能的测试要求
- 对应 ISO 14708-7:2019 除颤防护试验的波形与序列要求
- 波形参数（电压、极性、相位、循环次数）可按 GB 16174.1-2024 规定值配置
Application Scenarios
应用场景
在研发与实验室场景中，KP-1050S 外除颤防护测试仪 用于研发验证：验证医疗设备承受规定除颤波形和电压应力时的防护表现。设备通过医用设备除颤防护性能检定与试验，帮助工程师在样机阶段发现问题、缩短验证周期。
在医疗器械检验机构与第三方实验室场景中，KP-1050S 外除颤防护测试仪 支持型式试验准备：按采购/标准参数进行送检前预验证。设备参数可按采购技术要求与标准条款配置，试验布置、数据记录与报告输出流程清晰，便于复核与归档。
在生产与质量控制场景中，KP-1050S 外除颤防护测试仪 可用于出厂检验与批次抽测。支持阻尼正弦波与单/双相截断指数波输出，最大输出不低于 400 V，覆盖 140/270/380 V 强制计量点并支持自动换相与 3 正 + 3 负自动序列。 结合随设备的计量校准报告，可为质量体系提供可追溯的测试数据。
Workflow
典型试验流程
- 1确认样品对象、目标标准与条款号，制定试验方案
- 2按标准要求布置设备、夹具与测量链路，确认环境条件
- 3阻尼正弦波输出试验：Tp 1.5～2.5 ms，Tw50 3～5.5 ms
- 4单相/双相截断指数波输出试验：Td 9.5～10.5 ms，tr 1～5 μs，tf 1～5 μs，tc（双相）≤2 ms
- 5Vtest 输出电压能力与精度核验：最大输出不低于 400 V，精度 0/+5%
- 6复核数据、输出试验记录与报告，完成归档
FAQ
常见问题
KP-1050S 外除颤防护测试仪 是否为正式销售承诺？
不是。页面用于产品方案介绍和测试需求沟通，正式参数、认证、案例和供货状态需人工确认。
标准映射是否等同于产品已符合标准？
不是。标准映射用于测试需求拆解，不代表最终合规结论或认证结果。
如何获得更准确的配置建议？
请提供样品对象、目标标准、条款号、测试参数、夹具要求、报告格式和验收边界。
KP-1050S 外除颤防护测试仪 与 GB 16174.1-2024 的关系是什么？
KP-1050S 外除颤防护测试仪 面向 GB 16174.1-2024《有源植入式医疗器械 第1部分》相关测试场景，符合 GB 16174.1-2024 第20.2章试验1/试验2对外部除颤防护性能的测试要求。标准映射用于测试需求理解，最终合规结论以检验机构报告为准。
标准条款号可以按项目调整吗？
可以。请提供目标标准版本与条款号，设备波形、参数与试验网络可按条款要求配置。
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