医疗测试设备 / 定制测试系统

KP-1512 头部体模

KP-1512为人工耳蜗及相关植入式医疗器械试验提供规定尺寸的体模环境。设备以透明非金属体模主体为承载基础,150 mm×150 mm×120 mm的外形构成明确的安装与试验空间,100 mm参考液位用于辅助建立一致的介质填充状态。人工耳蜗测试固定支架保持被测对象位置,抗腐蚀电极采集接口连接测量链路,用于形成可重复的热学与电学测试布置。体模热阻特性按照YY/T 0987.4-2016第8.3条执行,电特性按照YY 0989.7-2017附录C.2执行。

KP-1512 头部体模

Product Summary

KP-1512 头部体模 适合什么场景?

简短答案:150 mm×150 mm×120 mm透明头部体模,配测试固定支架与抗腐蚀采集接口,支持热学与电学试验布置。

正式参数、标准条款、测试条件、认证状态和交付范围需按项目资料确认。页面中的标准映射用于测试需求理解,不等同于最终合规结论。

主要测试对象

  • 为人工耳蜗及相关植入式器械提供规定尺寸的体模环境
  • 通过专用测试固定支架保持被测对象安装位置
  • 通过抗腐蚀电极采集接口连接外部测量链路
  • 形成可重复的热学与电学测试布置

可能测试项目

  • 体模热阻特性试验布置(YY/T 0987.4-2016第8.3条)
  • 体模电特性试验布置(YY 0989.7-2017附录C.2)
  • 被测对象安装定位与固定状态确认
  • 电极位置、接口密封与导通状态检查
  • 液位、介质与试验条件记录

产品方案与参数信息

产品品牌KINGPO
外形尺寸150 mm × 150 mm × 120 mm(15 cm宽、15 cm长、12 cm高)
尺寸误差不大于±0.5%
参考液位100 mm
主体结构透明非金属体模箱体
接口布置两侧抗腐蚀电极采集接口
测试固定人工耳蜗专用测试固定支架
测量电极配置测量电极,建立体模内部测量点
体模热阻特性按YY/T 0987.4-2016第8.3条执行
体模电特性按YY 0989.7-2017附录C.2执行
主要用途人工耳蜗及相关植入式医疗器械的热学与电学测试布置
标准配置体模主体、人工耳蜗测试固定支架、抗腐蚀电极采集接口组件、测量电极及连接附件
交付数量1套
计量资料有效计量校准报告
交付周期45天内完成交付
安装调试现场条件满足并收到通知后7日内安排工程技术人员实施
操作培训至少1次现场培训,培训不少于1天
免费保修整机免费保修1年
远程支持技术问题提出后4 h内提供远程线上视频技术服务
现场支持远程无法解决时1个工作日内到使用方现场提供技术服务
资料来源产品技术彩页 / 技术白皮书

系统组成与核心特性

  • 透明非金属体模主体,便于观察内部被测对象、固定组件、电极位置和液位状态
  • 外形尺寸150 mm×150 mm×120 mm,尺寸误差控制在±0.5%以内
  • 100 mm参考液位,辅助保持不同试验批次介质填充状态一致
  • 人工耳蜗专用测试固定支架,降低不同操作人员安装状态差异
  • 两侧抗腐蚀电极采集接口,便于连接、状态确认和日常维护
  • 随设备提供有效计量校准报告

In Depth

图解说明

控制与数据处理(上位机)KP-1512头部体模透明非金属体模主体外形尺寸150 mm×150 mm×12100 mm参考液位测试系统组成示意 · 实际配置以技术协议为准

核心能力

透明非金属体模主体

外形尺寸150 mm×150 mm×120 mm,尺寸误差控制在±0.5%以内。100 mm参考液位,辅助保持不同试验批次介质填充状态一致。

1体模热阻特性试验布置2体模电特性试验布置3被测对象安装定位与固定状态确认4电极位置、接口密封与导通状态检查

试验项目

体模热阻特性试验布置

体模电特性试验布置(YY 0989.7-2017附录C.2)。被测对象安装定位与固定状态确认。

外形尺寸150 mm × 150 mm × 120 mm(15 cm宽、15 cm长、12 cm高)
尺寸误差不大于±0.5%
参考液位100 mm
主体结构透明非金属体模箱体
接口布置两侧抗腐蚀电极采集接口

参数配置

关键参数与指标

外形尺寸:150 mm × 150 mm × 120 mm(15 cm宽、15 cm长、12 cm高);尺寸误差:不大于±0.5%;参考液位:100 mm;主体结构:透明非金属体模箱体。

YY/T 0987.4-2016 第8.3条YY 0989.7-2017 附录C.2→ 条款试验 → 数据记录 → 报告输出

标准与流程

YY/T 0987.4-2016 第

确认样品对象、目标标准与条款号,制定试验方案

Application

应用领域

  • 人工耳蜗植入系统及相关植入式器械的测试布置
  • 射频致热相关试验的体模条件建立(YY/T 0987.4-2016)
  • 人工耳蜗植入系统相关电特性验证(YY 0989.7-2017)
  • 产品研发、性能验证及型式检验的测试载体

正式方案前需要确认

样品对象器械类型、结构、接口、尺寸、能量路径和风险点。
标准条款标准版本、条款号、测试条件和判定方式。
参数范围电气、机械、温度、超声、磁场或软件报告要求。
产品资料下载 PDF 产品资料
询盘资料请提供被测器械类型、目标标准与条款、测试参数、夹具要求、报告格式和验收边界。

Standards Compliance

标准符合性

以下为设备面向的标准符合性方向说明,用于测试需求理解与方案沟通;最终合规结论以检验机构正式报告为准。

Application Scenarios

应用场景

在研发与实验室场景中,KP-1512 头部体模 用于人工耳蜗植入系统及相关植入式器械的测试布置。设备通过为人工耳蜗及相关植入式器械提供规定尺寸的体模环境,帮助工程师在样机阶段发现问题、缩短验证周期。

在医疗器械检验机构与第三方实验室场景中,KP-1512 头部体模 支持射频致热相关试验的体模条件建立(YY/T 0987.4-2016)。设备参数可按采购技术要求与标准条款配置,试验布置、数据记录与报告输出流程清晰,便于复核与归档。

在生产与质量控制场景中,KP-1512 头部体模 可用于出厂检验与批次抽测。150 mm×150 mm×120 mm透明头部体模,配测试固定支架与抗腐蚀采集接口,支持热学与电学试验布置。 结合随设备的计量校准报告,可为质量体系提供可追溯的测试数据。

Workflow

典型试验流程

  1. 1确认样品对象、目标标准与条款号,制定试验方案
  2. 2按标准要求布置设备、夹具与测量链路,确认环境条件
  3. 3体模热阻特性试验布置(YY/T 0987.4-2016第8.3条)
  4. 4体模电特性试验布置(YY 0989.7-2017附录C.2)
  5. 5被测对象安装定位与固定状态确认
  6. 6复核数据、输出试验记录与报告,完成归档

FAQ

常见问题

KP-1512 头部体模 是否为正式销售承诺?

不是。页面用于产品方案介绍和测试需求沟通,正式参数、认证、案例和供货状态需人工确认。

标准映射是否等同于产品已符合标准?

不是。标准映射用于测试需求拆解,不代表最终合规结论或认证结果。

如何获得更准确的配置建议?

请提供样品对象、目标标准、条款号、测试参数、夹具要求、报告格式和验收边界。

KP-1512 头部体模 与 GB 16174.1-2024 的关系是什么?

KP-1512 头部体模 面向 GB 16174.1-2024《有源植入式医疗器械 第1部分》相关测试场景,体模热阻特性符合 YY/T 0987.4-2016 第8.3条要求。标准映射用于测试需求理解,最终合规结论以检验机构报告为准。

标准条款号可以按项目调整吗?

可以。请提供目标标准版本与条款号,设备波形、参数与试验网络可按条款要求配置。

Downloads & Gallery

资料下载与产品图片

PDF 产品资料

KP-1512 头部体模 技术彩页(661 KB)包含产品说明、试验项目与参数信息,可下载留存或转发。
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