主要测试对象
- 为人工耳蜗及相关植入式器械提供规定尺寸的体模环境
- 通过专用测试固定支架保持被测对象安装位置
- 通过抗腐蚀电极采集接口连接外部测量链路
- 形成可重复的热学与电学测试布置
医疗测试设备 / 定制测试系统
KP-1512为人工耳蜗及相关植入式医疗器械试验提供规定尺寸的体模环境。设备以透明非金属体模主体为承载基础,150 mm×150 mm×120 mm的外形构成明确的安装与试验空间,100 mm参考液位用于辅助建立一致的介质填充状态。人工耳蜗测试固定支架保持被测对象位置,抗腐蚀电极采集接口连接测量链路,用于形成可重复的热学与电学测试布置。体模热阻特性按照YY/T 0987.4-2016第8.3条执行,电特性按照YY 0989.7-2017附录C.2执行。

Product Summary
简短答案:150 mm×150 mm×120 mm透明头部体模,配测试固定支架与抗腐蚀采集接口,支持热学与电学试验布置。
正式参数、标准条款、测试条件、认证状态和交付范围需按项目资料确认。页面中的标准映射用于测试需求理解,不等同于最终合规结论。
| 产品品牌 | KINGPO |
|---|---|
| 外形尺寸 | 150 mm × 150 mm × 120 mm(15 cm宽、15 cm长、12 cm高) |
| 尺寸误差 | 不大于±0.5% |
| 参考液位 | 100 mm |
| 主体结构 | 透明非金属体模箱体 |
| 接口布置 | 两侧抗腐蚀电极采集接口 |
| 测试固定 | 人工耳蜗专用测试固定支架 |
| 测量电极 | 配置测量电极,建立体模内部测量点 |
| 体模热阻特性 | 按YY/T 0987.4-2016第8.3条执行 |
| 体模电特性 | 按YY 0989.7-2017附录C.2执行 |
| 主要用途 | 人工耳蜗及相关植入式医疗器械的热学与电学测试布置 |
| 标准配置 | 体模主体、人工耳蜗测试固定支架、抗腐蚀电极采集接口组件、测量电极及连接附件 |
| 交付数量 | 1套 |
| 计量资料 | 有效计量校准报告 |
| 交付周期 | 45天内完成交付 |
| 安装调试 | 现场条件满足并收到通知后7日内安排工程技术人员实施 |
| 操作培训 | 至少1次现场培训,培训不少于1天 |
| 免费保修 | 整机免费保修1年 |
| 远程支持 | 技术问题提出后4 h内提供远程线上视频技术服务 |
| 现场支持 | 远程无法解决时1个工作日内到使用方现场提供技术服务 |
| 资料来源 | 产品技术彩页 / 技术白皮书 |
In Depth
核心能力
外形尺寸150 mm×150 mm×120 mm,尺寸误差控制在±0.5%以内。100 mm参考液位,辅助保持不同试验批次介质填充状态一致。
试验项目
体模电特性试验布置(YY 0989.7-2017附录C.2)。被测对象安装定位与固定状态确认。
参数配置
外形尺寸:150 mm × 150 mm × 120 mm(15 cm宽、15 cm长、12 cm高);尺寸误差:不大于±0.5%;参考液位:100 mm;主体结构:透明非金属体模箱体。
标准与流程
确认样品对象、目标标准与条款号,制定试验方案
Application
| 样品对象 | 器械类型、结构、接口、尺寸、能量路径和风险点。 |
|---|---|
| 标准条款 | 标准版本、条款号、测试条件和判定方式。 |
| 参数范围 | 电气、机械、温度、超声、磁场或软件报告要求。 |
| 产品资料 | 下载 PDF 产品资料 |
| 询盘资料 | 请提供被测器械类型、目标标准与条款、测试参数、夹具要求、报告格式和验收边界。 |
Standards Compliance
以下为设备面向的标准符合性方向说明,用于测试需求理解与方案沟通;最终合规结论以检验机构正式报告为准。
Application Scenarios
在研发与实验室场景中,KP-1512 头部体模 用于人工耳蜗植入系统及相关植入式器械的测试布置。设备通过为人工耳蜗及相关植入式器械提供规定尺寸的体模环境,帮助工程师在样机阶段发现问题、缩短验证周期。
在医疗器械检验机构与第三方实验室场景中,KP-1512 头部体模 支持射频致热相关试验的体模条件建立(YY/T 0987.4-2016)。设备参数可按采购技术要求与标准条款配置,试验布置、数据记录与报告输出流程清晰,便于复核与归档。
在生产与质量控制场景中,KP-1512 头部体模 可用于出厂检验与批次抽测。150 mm×150 mm×120 mm透明头部体模,配测试固定支架与抗腐蚀采集接口,支持热学与电学试验布置。 结合随设备的计量校准报告,可为质量体系提供可追溯的测试数据。
Workflow
FAQ
不是。页面用于产品方案介绍和测试需求沟通,正式参数、认证、案例和供货状态需人工确认。
不是。标准映射用于测试需求拆解,不代表最终合规结论或认证结果。
请提供样品对象、目标标准、条款号、测试参数、夹具要求、报告格式和验收边界。
KP-1512 头部体模 面向 GB 16174.1-2024《有源植入式医疗器械 第1部分》相关测试场景,体模热阻特性符合 YY/T 0987.4-2016 第8.3条要求。标准映射用于测试需求理解,最终合规结论以检验机构报告为准。
可以。请提供目标标准版本与条款号,设备波形、参数与试验网络可按条款要求配置。
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