KP-CI2700 人工耳蜗植入体抗扰度试验自动化测试软件

主要测试对象

• 开展人工耳蜗植入体电磁抗扰度试验的检测实验室与检验机构
• 有源植入式医疗器械研发验证与企业质量实验室
• 需要统一任务流程与全过程电子记录的测试团队

可能测试项目

• 峰值磁场强度Hp相关试验任务：16.6 Hz～10 MHz的配置、执行、监测和记录
• 峰值电场强度Ep相关试验任务：10 MHz～3 GHz的配置、执行、监测和记录
• 低频磁场抗扰度试验链路：16.6 Hz起始的低频磁场区段
• 中高频磁场抗扰度试验链路：频段切换与频点扫描，连续衔接至10 MHz
• 电场抗扰度试验链路：10 MHz～3 GHz频段扫描、场强数据与测试方向管理
• EUT状态监测：试品响应、观察说明、异常事件与判定结果同时间轴记录

标准映射方向

• YY 0989.7-2017 第27章（峰值磁场强度Hp与峰值电场强度Ep相关测试项目）

系统组成与核心特性

• 自动化任务编排：按任务方案调用频率、幅度、步进、驻留时间、方向和循环等参数，扫描控制支持起止频率、关键频点、线性或对数步进与循环方式
• 多设备协同：通过设备驱动与通信适配层（LAN、GPIB、USB或串行接口）统一调用信号源、功率放大器、场发生装置、场强探头/接收器、功率计、示波器/分析仪等，避免在多个独立软件间反复切换
• 闭环反馈记录：将测量值与当前频点、设定值、设备状态和执行时间一并记录，EUT响应与测试激励置于同一时间轴
• 方案版本管理：常用测试参数保存为方案，任务执行保留实际参数与方案版本，后续修改不覆盖历史记录
• 异常处置：通信中断、设备告警或参数异常时暂停或停止相关步骤并记录事件；暂停、恢复和停止动作均写入任务日志，恢复时保留已完成频点数据
• 中文图形化界面：任务参数、实时曲线、设备状态、EUT响应、执行进度与结果记录集中呈现
• 数据与追溯：任务信息、原始数据、事件和结论保持关联，支持按时间、项目、试品、设备和测试条件查询，支持Excel等常用格式导出及报告生成
• 运行可靠性：关键操作保留用户和时间信息；对交付范围内具有计量属性的设备或测量链路提供有效计量校准资料

在研发与实验室场景中，KP-CI2700 人工耳蜗植入体抗扰度试验自动化测试软件 用于人工耳蜗植入体注册检验与型式检验中的第27章相关试验执行。设备通过开展人工耳蜗植入体电磁抗扰度试验的检测实验室与检验机构，帮助工程师在样机阶段发现问题、缩短验证周期。

在医疗器械检验机构与第三方实验室场景中，KP-CI2700 人工耳蜗植入体抗扰度试验自动化测试软件 支持实验室日常抗扰度测试任务的方案调用、频点扫描与过程监控。设备参数可按采购技术要求与标准条款配置，试验布置、数据记录与报告输出流程清晰，便于复核与归档。

在生产与质量控制场景中，KP-CI2700 人工耳蜗植入体抗扰度试验自动化测试软件 可用于出厂检验与批次抽测。面向人工耳蜗植入体的抗扰度试验自动化软件，统一管控Hp/Ep试验仪器、扫描、EUT监测与报告。 结合随设备的计量校准报告，可为质量体系提供可追溯的测试数据。