KP-H500 大功率电场模拟器

主要测试对象

• 人工耳蜗植入系统及相关有源植入式医疗器械
• 心脏起搏器、CRT-P等心律管理器械（扩展模式，配KP-H500-2网络）
• ICD、CRT-D器械（扩展模式，除颤端口加载RL=50 Ω）
• 开展电气安全与电磁兼容试验的检测实验室及制造企业

可能测试项目

• 人工耳蜗标准模式试验：500 kHz、20 Vpp开路电压正弦波脉冲群，脉冲群持续时间1 s、恢复间期5 s、共发放10次（ISO 14708-7:2019第21.1条）
• 心律器械连续模式试验：500 kHz、36 Vpp开路电压连续30 s（YY 1874/ISO 14117相关模式）
• 可编程模式试验：脉冲群时间、间隔时间、总持续时间可自定义，试验次数1–999次
• 植入体输出端经4.7 kΩ阻抗支路汇入公共试验点的高频电流作用试验
• 试验前后器械重新程控与特性恢复确认
• 试验前空载或规定连接状态下的频率、幅值与时序验证（示波器等测量设备核查）

标准映射方向

• ISO 14708-7:2019 第21.1条（YY 0989.7-2017 / ISO 14708-7）
• GB 16174.1-2024 / ISO 14708-1 第21.2章
• YY 1874-2023 / ISO 14117:2019 第6.1章（6.1.2心脏起搏器和CRT-P、6.1.3 ICD和CRT-D）
• YY 0989.6-2016 / ISO 14708-6 第21.2章

系统组成与核心特性

• 500 kHz正弦波输出：内置14 bit DAC的直接数字频率合成器（DDS）构成数字可编程高频模拟输出，频率精度≤±0.1%
• 多模式时序控制：支持连续输出、脉冲群、恢复间隔和重复次数设置，试验次数1–999次
• 26通道测试网络（KP-H500-1，项目标准配置）：每个植入体通道经4.7 kΩ阻抗支路汇入公共试验点，参考端配置100 kΩ参考回路，通道编号、接线标识和连接关系在面板及随机资料中保持一致
• 双控制路径：彩色触摸屏现场参数设置、模式选择和输出控制；上位机完成方法管理、过程观察和记录整理，两种路径采用统一参数逻辑
• 输出条件核查：试验前先在空载或规定连接状态下核查频率、幅值和时序，再连接被测植入体
• 安全保护：接线前检查、输出前参数复核、运行监控与人工中止、异常时停止输出
• 扩展网络选配：KP-H500-2满足YY 1874/ISO 14117:2019要求，KP-H500-3满足YY 0989.6/ISO 14708-6要求，扩展模式与附件独立管理
• 计量验证：随设备提供覆盖关键输出与项目验收要求的有效计量校准报告

在研发与实验室场景中，KP-H500 大功率电场模拟器 用于人工耳蜗植入系统高频电场抗扰度试验（ISO 14708-7:2019第21.1条）。设备通过人工耳蜗植入系统及相关有源植入式医疗器械，帮助工程师在样机阶段发现问题、缩短验证周期。

在医疗器械检验机构与第三方实验室场景中，KP-H500 大功率电场模拟器 支持有源植入式医疗器械注册检验与型式检验相关试验。设备参数可按采购技术要求与标准条款配置，试验布置、数据记录与报告输出流程清晰，便于复核与归档。

在生产与质量控制场景中，KP-H500 大功率电场模拟器 可用于出厂检验与批次抽测。面向有源植入式器械高频电场试验的500 kHz、50 Ω信号源，配26通道人工耳蜗测试网络。 结合随设备的计量校准报告，可为质量体系提供可追溯的测试数据。