主要测试对象
- 人工耳蜗植入体及其电极阵列（含参考电极与刺激电极）
- 参考电极—刺激电极、刺激电极—刺激电极等不同电极对组合
- 电极直径0.5–2 mm、触点间隙0.4–3 mm范围内的样品
医疗测试设备 / 定制测试系统
KP1811 人工耳蜗电极耐压自动测试仪
KP1811面向人工耳蜗植入体电极系统的耐压验证与过程记录，将电极固定、通道选择、直流电压施加、电流监测、数据采集和报告输出整合为受控测试流程。系统以26通道矩阵为核心连接单元，按脚本中的电极对顺序自动建立参考电极与刺激电极、刺激电极与刺激电极之间的测试回路，无需人工反复换线。耐压测试模块在指定电极对之间输出10–120 V连续可调直流电压，并在设定保持时间内监测测试电流，用于判定是否出现异常导通或击穿。系统通过脚本管理和自动循环减少人工换线与重复配置差异，使测试过程具备一致的连接逻辑、参数条件和记录结构。
Product Summary
KP1811 人工耳蜗电极耐压自动测试仪 适合什么场景？
简短答案：26通道自动切换的人工耳蜗电极耐压测试仪，10–120 V直流耐压施加与电流监测全程可追溯。
正式参数、标准条款、测试条件、认证状态和交付范围需按项目资料确认。页面中的标准映射用于测试需求理解，不等同于最终合规结论。
可能测试项目
- 电极耐压试验：10–120 V直流电压受控施加与保持时间监测
- 耐压电流监测：1 μA–10 mA范围内记录测试电流，判定异常导通或击穿
- 26通道电极对自动顺序测试：无需人工换线依次建立测试回路
- 多频点交流阻抗测试（扩展能力）：对选定电极对开展电特性比较
- 脚本化重复测试：同一序列可设定循环，支持重复3–4次
- 异常状态监测：输出异常、电流异常、连接异常时中止并保留记录
标准映射方向
- ISO 14708-7:2019 Clause 16.3
产品方案与参数信息
| 产品品牌 | KINGPO |
|---|---|
| 制造商 | 东莞市精邦机械科技有限公司 |
| 产品型号 | KP1811 |
| 适用标准 | ISO 14708-7:2019 Clause 16.3 |
| 连接通道数量 | 26通道电子矩阵，支持电极对自动选择和顺序测试 |
| 直流测试电压 | 10–120 V连续可调 |
| 测试电流采集 | 1 μA–10 mA范围内记录耐压测试电流 |
| 可测量电极间隙 | 0.4–3 mm |
| 适用电极直径 | 0.5–2 mm |
| 探针移动精度 | ≤10 μm |
| 触点结构 | 双触点结构，适配环形电极接触 |
| 固定结构 | 植入体及电极固定支撑夹具 |
| 重复测试 | 脚本可设定循环，支持同一序列重复3–4次 |
| 阻抗分析模块 | 多频点交流阻抗测量并记录结果（扩展能力） |
| 显示与控制 | 高性能工控主机与27英寸高清显示器 |
| 安全控制 | 输出与通道切换顺序联锁，禁止带电切换；异常时中止输出 |
| 交货期 | 合同签订生效后45天内完成交货 |
| 现场培训 | 不少于1天，覆盖管理员、主要管理人员和操作人员 |
| 质保服务 | 免费质保期1年，自验收合格之日起计算；技术问题4小时内远程视频支持，未解决时1个工作日内到现场 |
| 资料来源 | 产品技术彩页 / 技术白皮书 |
系统组成与核心特性
- 26通道矩阵自动切换：电极编号与矩阵通道一一映射，切换动作与高压输出按受控顺序执行，先关闭输出再切换矩阵，禁止带电切换
- 专用夹持与定位：植入体主体承托限位、柔性电极导向轻夹持、环形电极双触点接触结构，自动探针运动机构移动精度≤10 μm
- 样品保护设计：装夹以稳定定位为主，不以夹紧力挤压柔性电极，接触位置确认后再启动自动测试
- 脚本化管理：一次配置后可按相同条件重复调用，固化样品信息、测试条件、电极对顺序和循环次数
- 过程数据同步记录：每个测试步骤记录当前电极对、测试模式、设定条件和执行状态，含通道映射、切换顺序与时间戳
- 异常处理逻辑：输出异常停止电压输出、电流异常中止并标记状态、连接异常暂停序列等待检查，已完成步骤数据保留
- 自动报告输出：按测试项目汇总样品、通道、耐压、阻抗数据与曲线，生成标准化报告，支持任务汇总、单步明细与曲线报告三级数据输出
- 安全联锁设计：输出状态指示、停止控制、设备接地、高压端警示与测试区域隔离
In Depth
图解说明
核心能力
26通道矩阵自动切换
专用夹持与定位：植入体主体承托限位、柔性电极导向轻夹持、环形电极双触点接触结构，自动探针运动机构移动精度≤10 μm。样品保护设计：装夹以稳定定位为主，不以夹紧力挤压柔性电极，接触位置确认后再启动自动测试。
110–120 V直流电压受控施加21 μA–10 mA范围内记录测326通道电极对自动顺序测试4多频点交流阻抗测试
试验项目
10–120 V直流电压受控施加与保
耐压电流监测：1 μA–10 mA范围内记录测试电流，判定异常导通或击穿。26通道电极对自动顺序测试：无需人工换线依次建立测试回路。
产品型号KP1811
适用标准ISO 14708-7:2019 Clause 16.3
连接通道数量26通道电子矩阵，支持电极对自动选择和顺序测试
直流测试电压10–120 V连续可调
测试电流采集1 μA–10 mA范围内记录耐压测试电流
参数配置
关键参数与指标
产品型号：KP1811；适用标准：ISO 14708-7:2019 Clause 16.3；连接通道数量：26通道电子矩阵，支持电极对自动选择和顺序测试；直流测试电压：10–120 V连续可调。
ISO 14708-7:2019 Clause 16.3→ 条款试验 → 数据记录 → 报告输出
标准与流程
ISO 14708-7
确认样品对象、目标标准与条款号，制定试验方案
Application
应用领域
- 电极研发验证：电极设计与工艺评估
- 测试方法建立：测试脚本与条件固化
- 型式检验：标准条款试验执行（ISO 14708-7:2019 Clause 16.3）
- 质量复核：批次数据与结果追溯
- 实验室验收验证：安装调试、性能验收与计量校准确认
正式方案前需要确认
| 样品对象 | 器械类型、结构、接口、尺寸、能量路径和风险点。 |
|---|---|
| 标准条款 | 标准版本、条款号、测试条件和判定方式。 |
| 参数范围 | 电气、机械、温度、超声、磁场或软件报告要求。 |
| 产品资料 | 下载 PDF 产品资料 |
| 询盘资料 | 请提供被测器械类型、目标标准与条款、测试参数、夹具要求、报告格式和验收边界。 |
Standards Compliance
标准符合性
以下为设备面向的标准符合性方向说明，用于测试需求理解与方案沟通；最终合规结论以检验机构正式报告为准。
- 符合 ISO 14708-7:2019 条款16.3 人工耳蜗植入体电极耐压自动测试要求
- 支持 GB 16174.1-2024 相关电气安全与耐压验证场景的自动化测试
Application Scenarios
应用场景
在研发与实验室场景中，KP1811 人工耳蜗电极耐压自动测试仪 用于电极研发验证：电极设计与工艺评估。设备通过人工耳蜗植入体及其电极阵列（含参考电极与刺激电极），帮助工程师在样机阶段发现问题、缩短验证周期。
在医疗器械检验机构与第三方实验室场景中，KP1811 人工耳蜗电极耐压自动测试仪 支持测试方法建立：测试脚本与条件固化。设备参数可按采购技术要求与标准条款配置，试验布置、数据记录与报告输出流程清晰，便于复核与归档。
在生产与质量控制场景中，KP1811 人工耳蜗电极耐压自动测试仪 可用于出厂检验与批次抽测。26通道自动切换的人工耳蜗电极耐压测试仪，10–120 V直流耐压施加与电流监测全程可追溯。 结合随设备的计量校准报告，可为质量体系提供可追溯的测试数据。
Workflow
典型试验流程
- 1确认样品对象、目标标准与条款号，制定试验方案
- 2按标准要求布置设备、夹具与测量链路，确认环境条件
- 3电极耐压试验：10–120 V直流电压受控施加与保持时间监测
- 4耐压电流监测：1 μA–10 mA范围内记录测试电流，判定异常导通或击穿
- 526通道电极对自动顺序测试：无需人工换线依次建立测试回路
- 6复核数据、输出试验记录与报告，完成归档
FAQ
常见问题
KP1811 人工耳蜗电极耐压自动测试仪 是否为正式销售承诺？
不是。页面用于产品方案介绍和测试需求沟通，正式参数、认证、案例和供货状态需人工确认。
标准映射是否等同于产品已符合标准？
不是。标准映射用于测试需求拆解，不代表最终合规结论或认证结果。
如何获得更准确的配置建议？
请提供样品对象、目标标准、条款号、测试参数、夹具要求、报告格式和验收边界。
KP1811 人工耳蜗电极耐压自动测试仪 与 GB 16174.1-2024 的关系是什么？
KP1811 人工耳蜗电极耐压自动测试仪 面向 GB 16174.1-2024《有源植入式医疗器械 第1部分》相关测试场景，符合 ISO 14708-7:2019 条款16.3 人工耳蜗植入体电极耐压自动测试要求。标准映射用于测试需求理解，最终合规结论以检验机构报告为准。
标准条款号可以按项目调整吗？
可以。请提供目标标准版本与条款号，设备波形、参数与试验网络可按条款要求配置。
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