主要测试对象
- 建立人工耳蜗在规定液体介质中的长期恒温环境
- 支持五工位并行老化测试及样品分组管理
- 对温度设定、运行状态、样品工位和试验时间进行记录
- 配合ISO 14708-7:2019第19.1条开展试验
医疗测试设备 / 定制测试系统
KP7103 超级恒温水浴水循环老化系统
KP7103超级恒温水浴水循环老化系统用于人工耳蜗及相关植入式医疗器械的恒温水浴老化与性能评价。系统以恒温水浴槽为环境载体，通过加热、循环和温度测量模块协同运行，为多个样品建立稳定、均匀且可持续保持的液体温度环境。项目配置五个独立500 mL烧杯工位，每个烧杯可同时容纳两个人工耳蜗开展测试，便于按工位记录样品状态、试验条件和老化过程。系统可用于ISO 14708-7:2019第19.1条规定试验的实施。
Product Summary
KP7103 超级恒温水浴水循环老化系统 适合什么场景？
简短答案：五工位500 mL恒温水浴老化系统，温度室温+8～99.9 ℃、波动＜2 ℃，适用ISO 14708-7:2019第19.1条。
正式参数、标准条款、测试条件、认证状态和交付范围需按项目资料确认。页面中的标准映射用于测试需求理解，不等同于最终合规结论。
可能测试项目
- 恒温水浴老化试验（长时间恒温运行）
- 温度设定、显示与温度波动控制验证
- 五工位多样品并行测试与样品分组管理
- 介质准备、样品安装与恒温循环全流程操作
- 运行巡检、异常提示与过程记录
标准映射方向
- ISO 14708-7:2019 第19.1条
产品方案与参数信息
| 产品品牌 | KINGPO |
|---|---|
| 温度范围 | 室温+8～99.9 ℃ |
| 温度分辨率 | 0.1 ℃ |
| 温度波动 | ＜2 ℃ |
| 液体循环容积 | 15 L |
| 加热功率 | 1 kW |
| 恒温烧杯数量 | 5个（独立工位） |
| 烧杯容积 | 500 mL/个 |
| 样品容量 | 每个烧杯可同时放置两个人工耳蜗 |
| 典型测试对象 | 人工耳蜗及相关植入式医疗器械 |
| 系统组成 | 恒温水浴槽、加热单元、循环单元、温度传感器、控制单元、排液结构 |
| 样品承载 | 五工位样品支架组件、样品固定附件及工位标识 |
| 控制功能 | 温度设定、实时显示、加热与循环控制、异常提示 |
| 计量资料 | 随设备提供有效计量校准报告 |
| 交付周期 | 45天内完成交货 |
| 质保服务 | 整机免费质保1年（自验收合格之日起计算） |
| 操作培训 | 至少1次现场培训，培训时间不少于1天 |
| 技术响应 | 收到技术问题后4小时内远程视频服务；远程无法解决时1个工作日内到现场 |
| 资料来源 | 产品技术彩页 / 技术白皮书 |
系统组成与核心特性
- 温度范围覆盖室温+8～99.9 ℃，适配人工耳蜗恒温老化试验条件
- 温度显示分辨率0.1 ℃，温度波动＜2 ℃，支持长时间恒温运行
- 15 L循环水浴与1 kW加热单元，介质持续循环促进热交换和温度均匀分布
- 5个独立500 mL恒温烧杯工位，支持多样品并行测试
- 每个烧杯可同时放置两个人工耳蜗，配置样品固定附件和工位标识
- 控制界面集中显示设定温度与当前温度，提供加热、循环、运行及报警相关操作
- 配置排液结构，便于试验结束后的介质排放与槽体维护
In Depth
图解说明
核心能力
温度范围覆盖室温+8～99.9 ℃
温度显示分辨率0.1 ℃，温度波动＜2 ℃，支持长时间恒温运行。15 L循环水浴与1 kW加热单元，介质持续循环促进热交换和温度均匀分布。
1恒温水浴老化试验2温度设定、显示与温度波动控制验证3五工位多样品并行测试与样品分组管4介质准备、样品安装与恒温循环全流
试验项目
恒温水浴老化试验
温度设定、显示与温度波动控制验证。五工位多样品并行测试与样品分组管理。
温度范围室温+8～99.9 ℃
温度分辨率0.1 ℃
温度波动＜2 ℃
液体循环容积15 L
加热功率1 kW
参数配置
关键参数与指标
温度范围：室温+8～99.9 ℃；温度分辨率：0.1 ℃；温度波动：＜2 ℃；液体循环容积：15 L。
ISO 14708-7:2019 第19.1条→ 条款试验 → 数据记录 → 报告输出
标准与流程
ISO 14708-7
确认样品对象、目标标准与条款号，制定试验方案
Application
应用领域
- 人工耳蜗恒温水浴老化测试
- 多样品并行老化与分组对比测试
- 相关植入式医疗器械的恒温性能评价
- 医疗器械相关的实验室研究、研发与验证需求
正式方案前需要确认
| 样品对象 | 器械类型、结构、接口、尺寸、能量路径和风险点。 |
|---|---|
| 标准条款 | 标准版本、条款号、测试条件和判定方式。 |
| 参数范围 | 电气、机械、温度、超声、磁场或软件报告要求。 |
| 产品资料 | 下载 PDF 产品资料 |
| 询盘资料 | 请提供被测器械类型、目标标准与条款、测试参数、夹具要求、报告格式和验收边界。 |
Standards Compliance
标准符合性
以下为设备面向的标准符合性方向说明，用于测试需求理解与方案沟通；最终合规结论以检验机构正式报告为准。
- 面向 ISO 14708-7:2019 人工耳蜗及相关植入式器械长期老化试验的温控环境要求
- 温控性能满足 GB/T 2423 系列环境试验中水浴老化相关应用场景
Application Scenarios
应用场景
在研发与实验室场景中，KP7103 超级恒温水浴水循环老化系统 用于人工耳蜗恒温水浴老化测试。设备通过建立人工耳蜗在规定液体介质中的长期恒温环境，帮助工程师在样机阶段发现问题、缩短验证周期。
在医疗器械检验机构与第三方实验室场景中，KP7103 超级恒温水浴水循环老化系统 支持多样品并行老化与分组对比测试。设备参数可按采购技术要求与标准条款配置，试验布置、数据记录与报告输出流程清晰，便于复核与归档。
在生产与质量控制场景中，KP7103 超级恒温水浴水循环老化系统 可用于出厂检验与批次抽测。五工位500 mL恒温水浴老化系统，温度室温+8～99.9 ℃、波动＜2 ℃，适用ISO 14708-7:2019第19.1条。 结合随设备的计量校准报告，可为质量体系提供可追溯的测试数据。
Workflow
典型试验流程
- 1确认样品对象、目标标准与条款号，制定试验方案
- 2按标准要求布置设备、夹具与测量链路，确认环境条件
- 3恒温水浴老化试验（长时间恒温运行）
- 4温度设定、显示与温度波动控制验证
- 5五工位多样品并行测试与样品分组管理
- 6复核数据、输出试验记录与报告，完成归档
FAQ
常见问题
KP7103 超级恒温水浴水循环老化系统 是否为正式销售承诺？
不是。页面用于产品方案介绍和测试需求沟通，正式参数、认证、案例和供货状态需人工确认。
标准映射是否等同于产品已符合标准？
不是。标准映射用于测试需求拆解，不代表最终合规结论或认证结果。
如何获得更准确的配置建议？
请提供样品对象、目标标准、条款号、测试参数、夹具要求、报告格式和验收边界。
KP7103 超级恒温水浴水循环老化系统 与 GB 16174.1-2024 的关系是什么？
KP7103 超级恒温水浴水循环老化系统 面向 GB 16174.1-2024《有源植入式医疗器械 第1部分》相关测试场景，面向 ISO 14708-7:2019 人工耳蜗及相关植入式器械长期老化试验的温控环境要求。标准映射用于测试需求理解，最终合规结论以检验机构报告为准。
标准条款号可以按项目调整吗？
可以。请提供目标标准版本与条款号，设备波形、参数与试验网络可按条款要求配置。
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