标准经验
围绕医疗电气安全、ECG、电极、除颤、ESU 以及 IEC、ISO、GB、YY 等标准方向提供测试方案评估。
Medical Test Equipment & Custom Test Systems
脑机接口与有源植入式医疗器械测试设备
KINGPO / 精邦科技面向医疗器械研发、注册检验、第三方检测和实验室建设场景，提供有源植入式医疗器械、经皮能量传递、超声兼容、电极安全和医疗电气安全相关测试系统方案。
01
标准导向从样品对象与目标条款拆解测试需求
02
系统化评估机械、电气、信号、软件与报告协同考虑
03
技术沟通参数、适用性与交付边界逐项确认
快速了解
KINGPO 主要面向哪些需求？
简短答案：本站面向医疗器械研发、注册检验、第三方检测、实验室建设和 B2B 采购团队，集中展示有源植入式医疗器械、脑机接口、经皮能量传递、超声兼容和电极安全相关测试系统，帮助用户快速判断测试对象、可能涉及标准、设备配置方向和询盘所需资料。
| 服务对象 | 医疗器械研发团队、注册检测人员、第三方实验室、设备采购和质量验证团队 |
|---|---|
| 核心方向 | 脑机接口测试设备、有源植入式医疗器械测试设备、TETS 经皮能量传递测试、超声声场兼容测试、电极耐压测试 |
| 确认边界 | 参数、标准适用性、认证、案例、价格、库存和交期需人工确认；页面内容不等同最终销售承诺 |
IEC / ISO / GB标准导向测试系统
AIMD有源植入方向聚焦
Custom定制自动化测试系统
B2B研发、检测、采购场景
专业能力
医疗测试设备方案评估与定制开发支持
KINGPO 面向医疗器械研发、注册检验、第三方检测和实验室建设场景，结合样品对象、目标标准、测试项目、参数范围和报告要求，评估机械结构、电气测量、传感器采集、控制软件和夹具工装等系统配置。
系统方案
根据测试对象和项目目标，组合机械运动、功率输出、温度采集、信号测量、软件控制和报告模块。
技术确认
正式参数、标准条款、测试条件、判定方式和验收边界，以样品资料与项目技术文件确认为准。
需求沟通
询盘阶段建议提供样品类型、目标标准、条款号、测试条件、通道数量、夹具要求和报告格式。
Product Showcase
产品展示
覆盖超声兼容、模拟除颤、耳蜗植入体、电磁防护、氦检漏、气相等方向的 25 套测试系统，查看全部产品目录 →
检测实验室的大功率直流供电与可…
DH10-15010 大功率直流源（可编程直流电源）
1U半宽可编程直流电源，0-150 V/0-10 A/1500 W，支持恒压恒流、序列编程与RS-485/SCPI通讯。
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研发验证：验证医疗设备承受规定…
KP-1050S 外除颤防护测试仪
支持阻尼正弦波与单/双相截断指数波输出，最大输出不低于 400 V，覆盖 140/270/380 V 强制计量点并支持自动换相与 3 正 + 3 负自动序列。
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有源植入式医疗器械：如心脏起搏器
KP-8103A 大气压防护测试箱
表压/绝压双模式压力测试箱，精度 ±0.2% FS，有效容积 ≥12 L，自动执行 50 kPa×25 次低压循环与 304 kPa×40 次高压循环。
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医疗防护相关产品的超声性能符合…
KP-CS3530 混合医疗防护测试仪
集成 0～5 MHz 可调超声源、3.5 MHz 换能器与三维微移动控制（重复定位精度优于 ±10 μm）的一体化超声符合性检测平台。
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脑机相关器件温升试验：覆盖电极…
KP3100 脑机电极温升测试仪
不少于 9 通道光纤温度采集系统，测量范围 10～50 ℃、精度不大于 ±0.5 ℃，支持 Modbus RTU 通讯与 CSV 自动记录。
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人工耳蜗恒温水浴老化测试
KP7103 超级恒温水浴水循环老化系统
五工位500 mL恒温水浴老化系统，温度室温+8～99.9 ℃、波动＜2 ℃，适用ISO 14708-7:2019第19.1条。
查看方案详情
医疗器械：有源植入式医疗器械相…
SFJ-231 氦质谱检漏仪
真空/吸枪双模式氦质谱检漏，真空模式最小可检漏率5×10⁻¹³ Pa·m³/s，支持ISO 14708-7:2019第19.8条试验。
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Featured Systems
重点医疗测试系统
面向研发验证、注册检验准备、第三方检测和实验室建设的方案入口。
超声兼容 / 有源植入式医疗器械
AIMD-UCTS 超声声场兼容测试系统
AIMD-UCTS 用于有源植入式医疗器械或相关研发样品在超声声场、温升、功率链路和声场测量条件下的兼容性风险评估。正式测试参数、标准条款和判定条件需根据样品对象与项目要求确认。
查看方案详情
经皮能量传递 / 温升测试
TETS 经皮能量传递测试系统
TETS 经皮能量传递测试系统面向植入式供能链路、Tx/Rx 线圈、组织液模拟、温升监测和传输效率评估场景，可用于研发验证、实验室测试和定制测试系统评估。
查看方案详情
除颤脉冲 / 有源植入式医疗器械抗扰度测试
KP-1050S 心电信号除颤能量测试仪
KP-1050S 用于评估有源植入式医疗器械在受到阻尼正弦除颤波形及截断指数除颤波形影响后，是否存在永久性影响，并确认设备能否重新程控恢复设置。适用于研发验证、型式试验准备、质量控制和第三方实验室测试。
查看方案详情Standards Mapping
标准与测试方向
| 标准编号 | 标准名称 / 方向 | 页面使用方式 |
|---|---|---|
| GB 16174 | 有源植入式医疗器械相关安全要求 | 用于 AIMD 通用安全、兼容性、防护和测试需求拆解 |
| ISO 14708 | Active implantable medical devices | 用于有源植入式器械系列标准映射，具体分部分需按产品对象确认 |
| YY 0989 | 植入式神经刺激器等相关标准方向 | 用于神经刺激、心律管理、循环支持等方向的测试需求参考 |
| IEC 60601-1 | Medical electrical equipment - General requirements | 医疗电气安全基础背景标准，适用性需确认 |
| IEC 60601-1-2 | EMC requirements and tests | 医疗电气 EMC、抗扰度和兼容性测试方向 |
| IEC 60601-2-37 | Ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment | 超声相关设备及声场测试背景参考，适用性需确认 |
| ISO 10993 | Biological evaluation of medical devices | 材料与组织接触背景标准，不直接替代设备测试结论 |
| ISO 14971 | Medical device risk management | 风险管理与测试需求拆解背景标准 |
Workflow
从需求到测试系统方案的沟通流程
为了减少医疗测试设备选型误差，建议在询盘阶段先确认样品对象、目标标准、测试项目、参数范围和报告格式，再进入夹具、控制系统、软件和验收方式评估。
| 1. 需求确认 | 确认器械类型、样品阶段、标准条款、测试目的和使用场景。 |
|---|---|
| 2. 标准映射 | 把目标标准拆解为可能测试对象、测试项目、判定条件和设备模块。 |
| 3. 方案评估 | 评估机械结构、电气模块、传感器、控制软件、报告输出和安全边界。 |
| 4. 技术确认 | 确认参数、夹具、验收方式、交付范围和资料版本。 |
Technical Inquiry
从样品与测试目标开始沟通
提供器械类型、目标标准、测试项目和报告要求，KINGPO 可据此评估测试系统的配置方向。当前页面不代表未经确认的现货、认证或合规结论。
FAQ
常见问题
KINGPO 是否可以做定制医疗测试系统？
可以进行技术方案评估。正式方案需根据样品对象、目标标准、测试项目、参数范围、验收方式和交付边界确认。
这些页面是否等同于正式产品认证声明？
不是。页面用于产品方案介绍和需求沟通；正式产品参数、认证和供货状态需以确认文件为准。
标准映射能否直接代表产品符合标准？
不能。标准映射用于研发和测试需求拆解，不等同于最终合规结论或认证结果。
询盘时需要提供哪些信息？
建议提供器械类型、样品状态、目标标准、条款号、测试参数、报告格式和验收要求。